有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含多西環素0.2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含多西環素4pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸多西環素有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,美他環素與β多西環素峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(5.0%)。干燥失重取本品內容物適量,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過8.5%(通則0831)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含多西環素20μg的溶液對照品溶液取多西環素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在276nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量限度標示量的85%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)