性狀
本品為粒狀結晶;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
鑒別
(1)取本品約50mg,加水4ml溶解后,加鹽酸溶液(9--100)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉試液4ml與正丁醇2ml,振搖,靜置俟分層,正丁醇層顯紅色。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應變為黃色。溶液的澄清度取本品0.25g,加水10m溶解后,依法檢查(通則0902第一法),與2號濁度標準液比較,不得更濃干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十鐵鹽取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于22.87mg的C1H16N2O·HCl
類別
抗心律失常藥。
貯藏
密封保存
制劑
(1)鹽酸妥卡尼片(2)鹽酸妥卡尼膠囊
