照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使鹽酸妥拉唑林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸妥拉唑林對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.068%磷酸溶液[(50:50),用氨試液調節pH值至3.0]為流動相;檢測波長為230mm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按妥拉唑林峰計算不低于15測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
