照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。
供試品溶液取本品20片(糖衣片應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸尼卡地平10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使鹽酸尼卡地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),精密量取上清液5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸尼卡地平對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件見有關物質項下系統適用性要求理論板數按尼卡地平峰計算不低于1500,尼卡地平峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。