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  • 發布時間:2023-07-20 10:33 原文鏈接: 鹽酸布替萘芬乳膏

    貯藏

    密封,陰涼處保存。

    性狀

    本品為白色乳膏。

    鑒別

    在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸布替萘芬15mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約70ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,充分振搖使鹽酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻1小時,取出,迅速濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸布替萘芬含量測定項下

    類別

    同鹽酸布替萘芬。

    規格

    (1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g


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