性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品2ml,加三氯化鐵試液2滴,即顯深綠色;滴加新制的5%碳酸氫鈉溶液,即變藍色;然后變成紅色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加80%甲醇制成每1ml中約含鹽酸異丙腎上腺素0.2mg的溶液對照品溶液取鹽酸異丙腎上腺素對照品,加80%甲醇制成每1ml中約含鹽酸異丙腎上腺素0.2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-異丙醇-水濃氨溶液(50:30:16:4)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在飽和二乙胺蒸氣中放置幾分鐘,噴以重氮對硝基苯胺試液。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為2.5~4.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用0.1%焦亞硫酸鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取重酒石酸腎上腺素對照品適量,加含1%焦亞硫酸鈉的流動相溶解并稀釋制成每1m中含0.2mg的溶液作為溶液(1),取鹽酸異丙腎上腺素對照品適量,加0.1%焦亞硫酸鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中含0.02mg的溶液作為溶液(2),取溶液(1)1ml與溶液(2)18ml混勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉1.76g,加水80m使溶解)-甲醇(80:20),用lmol/L磷酸溶液調節pH值至3.0為流動相;檢測波長為280nm;系統適用性溶液進樣體積20μl,其他溶液進樣體積100l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按異丙腎上腺素峰計算不低于200,腎上腺素峰與異丙腎上腺素峰之間的分離度應大于3.5測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(扣除相對保留時間為0.07之前的輔料峰和溶劑峰),與輔料峰相鄰的最大色譜峰不得大于對照溶液主峰面積的10倍(10.0%);其他單個雜質峰不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸異丙腎上腺素中含內毒素的量應小于300EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用0.1%焦亞硫酸鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸異丙腎上腺素對照品,精密稱定,加0.1%焦亞硫酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1mI中約含鹽酸異丙腎上腺素20g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除進樣體積為201外,見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
同鹽酸異丙腎上腺素。
規格
2ml:1
貯藏
遮光,密閉,在涼處保存