性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品適量,加硅鎢酸試液數滴,即產生淡粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
pH值應為3.0~4.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普萘洛爾2g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸普萘洛爾有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(0.8%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸普萘洛爾中含內毒素的量應小于50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
