性狀
本品為白色片。
鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸普萘洛爾0.1g),加乙醇20ml,攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在290nm與319mm的波長處有最大吸收。
檢查
含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加水lml,振搖使完全崩解,加甲醇3oml,振搖5分鐘使鹽酸普萘洛爾溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置5σml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(1→100)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸普萘洛爾對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處分別測定吸光度。計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸普萘洛爾20mg),置100ml量瓶中,加水2ml,振搖5分鐘使鹽酸普萘洛爾溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在290nm的波長處測定吸光度,按C5H2NO2·HCl的吸收系數(E)為207計算。
類別
同鹽酸普萘洛爾。
規格
10mg
貯藏
密封保存。