鑒別
(1)取本品細粉,加甲醇適量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于林可霉素0.2g);如為糖衣片,取4片,全部研細。加80%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含林可霉素l0mg的溶液,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素林可霉素B項下。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
