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  • 發布時間:2023-07-31 12:45 原文鏈接: 鹽酸林可霉素膠囊的性狀及鑒別方法

    檢查

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于林可霉素0.2g),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液,濾過,取續濾液色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素林可霉素B項下。水分取本品的內容物,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過7.0%其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

    性狀

    本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。


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