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  • 發布時間:2023-08-02 13:13 原文鏈接: 鹽酸氟桂利嗪分散片的檢查方法

    含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(取稀鹽酸24ml加水至1000ml)600ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經10分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,取續濾液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253mm的波長處測定吸光度,按C2H26F2N2·2HCl的吸收系數(E1)為439計算每片的溶出量,并將結果乘以0.8473限度標示量的85%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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