照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸氯丙那林10mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使鹽酸氯丙那林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸氯丙那林對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求氯丙那林峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
