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  • 發布時間:2023-07-31 10:05 原文鏈接: 鹽酸環丙沙星的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1mg的溶液對照品溶液取環丙沙星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.1mg的溶液系統適用性溶液取氧氟沙星對照品、環丙沙星對照品和雜質I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5g、環丙沙星0.1mg和雜質110g的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺調節pH值至3.0±0.1)為流動相;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為278nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,環丙沙星峰的保留時間約為12分鐘,氧氟沙星峰與環丙沙星峰和環丙沙星峰與雜質I峰間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C17H1sFN3O3的含量。

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