pH值應為2.5~4.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液精密量取本品3ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲氧氯普胺有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氧氯普胺中含內毒素的量應小于10EU無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。