性狀
本品為深藍色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
pH值應為3.5~4.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件見鹽酸米托蒽醌有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積100l系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見鹽酸米托蒽醌有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)重金屬取本品50ml,置水浴上蒸干,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過千萬分之六。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為280~320 mOsmol/kg細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)