采用適宜的氨基酸分析方法或照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取丙氨酸適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,搖勻供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸精氨酸100mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液與內標溶液各lml,置同一10ml量瓶中,加0.5mol/L的碳酸氫鈉溶液(pH9.0)1ml與1%2,4-二硝基氟苯乙腈溶液150μl,搖勻,避光置水浴(60℃士2℃)中加熱60分鐘,取出,放冷,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取精氨酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中含0.8mg的溶液;精密量取1ml與內標溶液1ml,照供試品溶液項下自“置同一10mI量瓶中”起操作色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L的醋酸鹽緩沖液(pH6.4)-50%乙腈溶液(6535)為流動相;檢測波長為362nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按精氨酸峰計算不低于3000,精氨酸峰與內標峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,并將結果與1.209相乘即得供試品中鹽酸精氨酸(CH14NO2·HCl)的含量。