照高效液相色譜法(通則0512)測定。
溶劑取乙二胺四醋酸二鈉0.15g,置2000m1量瓶中,加鹽酸0.9ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成lml中約含鹽酸納洛酮0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸納洛酮對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件見雜質Ⅱ項下系統適用性要求理論板數按納洛酮峰計算不低于測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入破相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
