性狀
本品為著色的澄明液體;無臭
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇-冰醋酸-水(6030:10)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
檢查
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。