pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見鹽酸羥芐唑有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(0.05%)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水溶液分次沖洗(每膜不少于300m1),以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
