pH值應為2.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含腎上腺素0.2mg的溶液。對照溶液取重酒石酸去甲腎上腺素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含去甲腎上腺素204g的溶液,精密量取5ml,置50m量瓶中,精密加人供試品溶液5ml,用流動相稀釋至刻度空白輔料溶液取焦亞硫酸鈉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。氧化破壞溶液、系統適用性溶液與色譜條件見腎上腺素有關物質項下。系統適用性要求見腎上腺素有關物質項下。理論板數按腎上腺素峰計算不低于2000,去甲腎上腺素峰與腎上腺素峰之間的分離度應大于4.0測定法精密量取上述三種溶液,分別注入液相色譜儀記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液的色譜圖中如有與去甲腎上腺素峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過腎上腺素標示量的1.0%;如有其他雜質峰,扣除焦亞硫酸鈉峰及之前的輔料峰,與輔料峰相鄰的最大色譜峰不得大于對照溶液中腎上腺素峰的峰面積(10%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中腎上腺素峰面積的0.1倍(1.0%)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法測定(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為257~315 m Osmol/kg細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg腎上腺素中含內毒素的量應小于30EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。