性狀
本品為白色輕質結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶
檢查
旋光度取本品,精密稱定,加甲醇-二氯甲烷20:80)溶解并定量稀釋制成每1m中含50mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。含氯量取本品約0.6g精密稱定,加甲醇50ml冰醋酸5nl與水5ml溶解后,加曙紅鈉指示液3滴,用硝酸銀滴定液(0.lmol/L)滴定至迅速變紅且生成紅色混懸液。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算,含氯量應為10.3%~10.7%。酸度取本品0.50g,加水50ml,加熱至約80℃,振搖使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0哌啶苯丙酮取本品0.10g,加水40ml,與鹽酸溶液(9→0)1ml,加熱使溶解,放冷,加水至10oml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在247nm的波長處測定,吸光度不得大于0.50有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%三乙胺溶液(用磷酸調節pH值至4.0)-乙腈(70:30)為流動相,檢測波長為210nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按苯海索峰計算不低2000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。