性狀
本品為白色軟膏。
鑒別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸萘替芬4mg),精密稱定,置50nl量瓶中,加甲醇約30ml,超聲使鹽酸萘替芬溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸萘替芬對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml溶解,加冰醋酸0.2ml,搖勻)甲醇(30:70)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按萘替芬峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
類別
同鹽酸萘替芬。
規格
10g:0.1g
貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存。
