有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于雷尼替丁l00mg),置loom量瓶中,加水使鹽酸雷尼替丁溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸雷尼替丁有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。干燥失重取本品內容物適量,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過4.0%(通則0831)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)