RRF一般應用于原料藥或者藥物制劑色譜分析方法中,對有關物質(如雜質或者降解雜質)的精確定量或者活性藥物原料(API)的純度檢查。
用于校正不同化合物在不同的分析方法中檢測器信號響應的差異,一般為各種雜質對于API的相對信號響應,各國藥典(包括USP,EP,BP等)對其表述大同小異,可簡單描述為:單位質量(質量濃度)的雜質與API的檢測信號響應之比(RFimp/RFapi)。
校正因子(色譜法的專業術語,一般常用于氣相色譜GC和液相色譜HPLC)由于同一檢測器對不同物質的響應值不同,所以當相同質量的不同物質通過檢測器時,產生的峰面積(或峰高)不一定相等。為使峰面積能夠準確地......
1.概述1.1.相對響應因子(Relativeresponsefactor,RRF)的概念RRF一般應用于原料藥或者藥物制劑色譜分析方法中,對有關物質(如雜質或者降解雜質)的精確定量或者活性藥物原料(......