日前,隨著科學的不斷發展,新藥也在不斷的研發,深圳奧薩制藥公司研發的國家一類新藥“依那普利葉酸片”榮獲2013年度“中國藥學發展獎”的“創新藥物獎突出成就獎”。這給人們帶來了很大的幫助。
由全國人大常委會原副委員長、“重大新藥創制”科技重大專項技術總師桑國衛院士領銜的中國藥學發展獎創新藥物獎評審會的頒獎理由是,深圳奧薩新藥研發團隊不僅創新出擁有我國自主知識產權的固定復方新藥“馬來酸依那普利葉酸片”,而且為我國預防腦卒中探索出一條新路。
根據《國家中長期科學和技術發展綱要(2006-2020)》,2006年,國務院常務會議審議通過了“重大新藥創制”科技重大專項實施方案和 “十二五”實施計劃。桑國衛院士說,“馬來酸依那普利葉酸片”作為“十二五”期間的“重大新藥創制”科技重大專項,正在“搶占我國創新藥物的制高點”。
高血壓病是誘發心腦血管疾病的首要危險因素,被稱為人類健康的“隱形殺手”。盡管近年高血壓病的治療新藥不斷出現,但全球的高血壓患者仍然急劇增加,高血壓導致的心腦血管病死亡率持續上升。
全球目前有高血壓患者10億人、預計2025年將有15.6億高血壓患者;據最新的調查數據,我國的高血壓患者人數已由本世紀初的1.6億人猛增至3億多人;腦中風的發病率每年以近9%的速率上升。
高血壓臨床試驗研究結果表明,歐美國家高血壓患者的腦卒中發生率和心肌梗塞發生率的比值在1.02到1.63,而我國高血壓患者比值為6.56 到13.00。桑國衛院士由此認為,我國不能完全照搬西方的高血壓治療方案,需要依照本國循證醫學依據、調整中國高血壓患者的腦卒中防控策略。
深圳奧薩研發團隊通過對10多萬病例長達10多年的追蹤調查,發現由于遺傳基因、膳食習慣、低葉酸攝入等因素,帶來了我國腦中風高發的又一危險因素高同型半胱氨酸(Hcy),而伴有高Hcy的“H型”高血壓患者的腦中風風險是普通高血壓患者的3倍;又通過對國內外大量臨床數據的薈萃分析進一步提出,中國等低葉酸地區人群防治腦中風必須“既降血壓、又降Hcy”,而“將降壓藥與葉酸組成復方制劑能夠更好地預防卒中發生”。
2008年,“馬來酸依那普利葉酸片”(依葉)研發成功并作為國家I類心血管病化學新藥獲批上市;2011年被《中國高血壓防治指南》推薦為“H型”高血壓的唯一安全有效治療藥物;2013年進入《國家基本藥物目錄》,成為“國家基本藥物”心血管病用藥中唯一擁有自主知識產權的化學藥物。
桑國衛院士說,“依葉”不僅能夠安全、有效地治療“H型”高血壓病,并且可以實現對腦卒中風險的預防。
中國藥物臨床試驗機構聯盟主席,北京大學第一醫院崔一民教授和深圳奧薩制藥公司董事長,千人計劃國家特聘專家徐希平教授表示,中國高血壓、腦卒中的防治,需要符合中國人群特點的“中國處方”、也需要中國創造的“中國新藥”。
據悉,2013年度“中國藥學發展獎”頒獎大會定于2014年5月7日上午在北京釣魚臺國賓館舉行。
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