日前,羅氏(Roche)公司旗下基因泰克(Genentech)公司,在第61屆ASH年會上,公布了該公司開發的兩款CD20-CD3雙特異性抗體的臨床試驗結果。這兩款雙特異性抗體分別名為mosunetuzumab和CD20-TCB,它們能夠起到T細胞連接器(T-cell engager)的作用。試驗結果表明,這兩款CD20-CD3雙特異性抗體,在治療復發/難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者時表現出良好的療效,在對于CAR-T療法治療沒有響應的患者中也能夠產生緩解。
淋巴瘤可以分為兩大類,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL),而NHL有可以分為侵襲性和惰性兩個亞型。NHL代表85%確診的淋巴瘤案例。根據美國癌癥協會(American Cancer Society)的統計,2019年,美國將有74000名新確診的NHL病例,而有接近20000人因為這一疾病而死亡。大多NHL源于B淋巴細胞癌變。
羅氏目前在開發兩款T細胞結合雙特異性抗體。Mosunetuzumab和CD20-TCB一方面可以靶向B細胞表面表達的CD20抗原,另一方面可以結合T細胞表面的CD3受體。它們可以將患者的T細胞募集到B細胞周圍,并且激活T細胞消滅B細胞。Mosunetuzumab和CD20-TCB在設計結構上有所不同。基因泰克旨在探索不同雙特異性抗體的結構,最大限度探索這類療法的臨床益處。
在名為GO29781的1/1b期臨床試驗中,mosunetuzumab作為單藥,治理R/R NHL患者,其中包括曾經接受過CAR-T細胞療法治療,但是疾病復發或者對CAR-T療法產生耐藥性的R/R NHL患者。這些患者的治療選擇非常有限。
劑量遞增試驗結果表明,mosunetuzumab在惰性NHL患者中達到62.7%(n=42/67)的客觀緩解率(ORR),在侵襲性NHL中達到43.3%(n=46/124)的ORR。完全緩解(CR)率分別為43.3%(惰性NHL)和19.4%(侵襲性NHL)。在曾經接受過CAR-T療法的患者中,ORR為38.9%(n=7/18),CR為22.2%(n=4/18)。
在達到完全緩解的患者中,82.8%的惰性NHL患者CR可持續高達26個月,70.8%的侵襲性NHL患者的CR能夠持續高達16個月,展現出緩解的持久性。
在名為NP30179的1/1b期計量遞增臨床試驗中,CD20-TCB與CD20抗體Gazyva(obinutuzumab)聯用,治療R/R B細胞NHL患者。CD20-TCB的獨特結構讓它可以與CD20抗體聯用而不影響它們的功能。
試驗結果表明,組合療法達到54%的ORR(n=15/28)和46%(n=13/28)的完全緩解率。其中濾泡性淋巴瘤患者的ORR和CR均為66.7%(n=4/6),侵襲性NHL患者的ORR為50.0%(n=11/22),CR為40.9%(n=9/22)。
“即便療法的開發取得眾多進展,惰性和侵襲性NHL患者隨著每次復發,控制疾病的挑戰日益增加,“羅氏首席醫學官兼全球產品開發負責人Levi Garrayway醫學博士說:”這些早期數據意味著,我們的創新雙特異性癌癥免疫療法,可以為需要更多選擇的復發/難治性患者提供幫助。“
羅氏集團(Roche)近日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Evrysdi?(risdiplam)片劑的新藥申請(NDA),用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款......
2月10日,行業媒體EndpointsNews報道稱,羅氏(Roche)已將其于2014年收購的生物制藥公司InterMune,及Esbriet?在美國的權益出售給了LegacyPharmaInc.S......
Roche羅氏近日公布財報,2024年實現營業收入605億瑞士法郎,羅氏實現了7%的銷售增長(按固定匯率計算增長3%),2024年公司歸母凈利潤82.77億瑞士法郎,凈利潤率為13.7%。核心運營利潤......
隨著流感季的到來,流感病毒特別是甲流(甲型流感病毒)的陽性率明顯抬頭,相關治療藥物也因此變得緊俏。中國疾控中心發布了2024年第52周(12月23日—29日)全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況,結果顯示......
近日,羅氏斥資約10億美元收購了其在同種異體細胞和基因療法領域的長期合作伙伴PoseidaTherapeutics。根據合并協議條款,羅氏將以每股9美元的價格收購Poseida全部流通股,這比后者周一......
羅氏診斷歷經10年成功研發的全自動高效液相色譜串聯質譜檢測系統cobas?proi601,即將為質譜技術帶來歷史性革新。目前,該系統已在全球范圍內開展醫療器械注冊,歐洲CEIVDR注冊、美國FDA注冊......
經過一天鏖戰,2024年國家醫保談判在28日進入第二天。記者在現場發現,上午7時5分左右,全國人大會議中心的外面已經聚集了十幾位等待進場的企業人員。并且,隨著更多車輛陸續到達,現場的人數逐漸增加。“我......
羅氏公司7月29日宣布,在獲得所有必要的反壟斷和監管許可后,完成了對LumiraDx公司POCT技術的收購。現在,羅氏將著手將該公司的POCT平臺以及相關的研發、運營和商業機構全面整合到羅氏全球組織中......
6月18日,AscidianTherapeutics宣布與羅氏(Roche)達成一項總額高達約18億美元的研究合作與許可協議,將共同發現和開發針對神經系統疾病的RNA外顯子編輯療法。根據協議,Asci......
Roche羅氏近日公布財報,2023年實現營業收入587.16億瑞士法郎,固定匯率下同比增長1%(CER,下同),2023年公司歸母凈利潤1......