隨著基因測序技術的發展和成熟,測序成本快速降低,以及國內對該領域審批政策的放開,市場預計基因測序會有越來越多的臨床應用,相關產業進入高速增長期
5月13日,A股基因測序概念集體大漲,千山藥機漲停,達安基因漲逾7%,其它概念股也均有不同程度漲幅。
消息面上,5月12日,全球最大的基因測序檢測設備供應商Illumina的CEO Jay Flatley來到中國,并表示看好中國基因測序市場發展。另外,近期中國擁有自主知識產權基因測序儀研發成功的消息備受關注,與國外第二代高通量測序系統相比,成功解決了“讀長較短”這一關鍵技術難題,也為資本市場打開了廣闊的想象空間。
基因測序屬于體外診斷行業,是指分析 DNA 的堿基序列分子,用于預測患某種病的風險,從而提前采取措施,被廣泛應用于個性化醫療、腫瘤和遺傳病、微生物、農業、器官移植、法醫鑒定等領域,是目前評估已知遺傳疾病最好的技術,也將是全球體外診斷技術的重要發展方向。隨著基因測序技術的發展和成熟,測序成本快速降低,市場預計基因測序會有越來越多的臨床應用,隨之帶來相關產業的高速增長。
全球基因測序行業情況
當前,國際市場上基因測序行業主要有Illumina、羅氏、LifeTech(被賽默飛收購)三大公司。其中,Illumina占據全球絕大部分市場份額,產品也最具競爭優勢,產品性價比最高。羅氏則在讀長方面占有優勢。LifeTech測序平臺已經通過與中國公司合作,向食藥總局申請了注冊。此外,中國另一家最大的測序服務提供商之一華大基因在2013年收購了美國測序儀公司Complete Genomics,并將其測序儀更名為BGISEQ,向食藥總局申請注冊。
1975 年至今,基因測序技術經歷了三代,分別是第一代桑格法、高通量新一代測序法和單分子測序法,其中第二代高通量基因測序日趨成熟,在全球有廣泛應用,特別是Illumina公司將測序成本已降至1000 美元,將刺激市場需求爆發式增長,未來醫用乃至家用是重要方向。另外,在新一代測序技術迅猛發展的同時,第三代測序技術也在實驗室研制中。
基因測序技術除了應用于醫學、生物學、古基因學、地質學、環境科學等科研領域,而且廣泛應用于與DNA 相關的領域,如商品檢疫、法醫鑒定、新藥開發、生物農業乃至能源、環境、食品、健康、IT 等領域。從市場空間來看,僅腫瘤治療這一目標市場就高達110 億美元,而主要目標市場至少在230 億美元以上。
近幾年來,隨著基因測序技術的進步,基因測序行業進入高速發展時期。根據研究機構BCC 今年2 月的測算,全球的基因測序產品2012 年達到35 億美元,2013 年估計為45 億美元,2018 年預計達到117 億美元,復合增速高達21.2%,遠超過體外診斷市場5.1%的增速。
我國基因測序產業狀況
在國內,基因測序也早已出現,中國1999 年參與人類基因組測序項目,并培育出華大基因這種全球知名的基因測序公司。但是,中國基因測序領域前期發展較慢,尚處于臨床試點階段,仍是處女地,未來有廣闊的發展空間。
制度成為國內基因測序技術發展的最大不確定性。據了解,基因測序技術在中國尚未取得臨床體外診斷應用許可,目前處于試點期。今年2月,國家叫停了基因測序的臨床應用;不過,3 月份,衛計委再次下發通知,開啟基因檢測服務試點機構申報工作,符合申報要求的醫療機構和獨立實驗室可以繼續進行高通量測序服務。隨著該領域審批政策的放開,基因測序行業有望迎來一個加速發展的階段。
事實上,我國基因測序儀器市場長期以來都被外資壟斷,Illumina在中國市場處于主導地位。據不完全統計,中國現在有上百家企業提供基因測序服務,但是第二代基因測序儀幾乎全部依賴進口。處于產業鏈下游的中國企業也試圖獲得設計制造測序儀的能力,改變受制于人的市場格局,2013年中國對于測序儀及試劑的投入總額超過20億元。
當前正在向食藥總局申請注冊的“國產”測序儀包括:華大基因的BGISEQ1000(基于CG的測序平臺)和BGISEQ100(基于Life Technologies公司的Ion Proton測序平臺)、中山大學達安基因股份有限公司的DA8600(同樣基于Life Technologies公司的Ion Proton測序平臺)。
雖然中國基因測序行業發展迅速,但在短期內仍受制于多種不確定的因素制約,市場發展起伏較大,行業進入量產尚需時日。
基因測序的A股機會
據了解,基因測序及應用是新興生物技術產業中增長最為迅猛的行業。這種通過從人類血液或唾液的分析來測定其基因序列,從而預測疾病風險的技術不但開啟了一個全新的健康服務市場,相關儀器設備、診斷試劑及相關軟件的需求將與日俱增。
A股基因測序概念標的有:千山藥機(基因芯片)、迪安診斷(第三方診斷)、達安基因(體外診斷)等。
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