含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于硝苯地平10mg),置5oml量瓶中,加甲醇適量,振搖使硝苯地平溶解用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝苯地平對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(60:40)為流動相;檢測波長為235nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按硝苯地平峰計算不低于2000,硝苯地平峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。