性狀
本品為白色或乳白色乳膏。
鑒別
(1)取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯2mg),加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,滴加硫酸2m,隨加隨振搖,即顯暗綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸異山梨酯0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量,充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置1小時,立即濾過,取續濾液,放至室溫,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件見硝酸異山梨酯含量測定項下。進樣體積10l。系統適用性要求與測定法見硝酸異山梨酯含量測定項下
類別
同硝酸異山梨酯
規格
10g:1.5
貯藏
密封,在陰涼處保存。