性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性本品在水、乙醇或三氯甲烷中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶
鑒別
(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氫氧化鈉試液中和,緩緩加人微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml溶解后,加氯化鋇試液,如發生沉淀,濾過,濾液加熱煮沸,即生成大量白色沉淀(3)取本品約0.1g,加稀鹽酸1ml溶解后,加氨試液使成堿性,煮沸,濾過,沉淀加稀鹽酸使溶解,溶液顯鋁鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
制酸力取本品約0.5g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷,濾過,精密量取續濾液50ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于130mle酸度取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加熱2~3分鐘后,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5酸性溶液的澄清度取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,振搖溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。氯化物取本品0.10g,置100ml量瓶中,加2mol/L硝酸溶液30m1和水適量溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻;量取10.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.50%)。α-甲基吡啶照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品適量,研細,稱取2.0g,置10ml具塞試管中,加水5.0m,在80~90℃水浴中加熱30分鐘,并時時振搖,放冷,移至離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取a-甲基吡啶對照品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液色譜條件用直徑0.18~0.25mm的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球為固定相柱溫200~225℃;進樣體積22測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液中a-甲基吡啶的峰高不得大于對照品溶液的峰高(0.005%)干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)重金屬取本品1.0g,加鹽酸溶液(9-→100)20ml,攪拌使溶解,加氨試液至堿性后,再加2ml,放置片刻,濾過,沉淀用水分次洗滌,合并洗液與濾液,加水使成25m1,另取一定量的標準鉛溶液同樣處理后,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品1.0g,加稀硫酸10ml與溴試液5ml,煮沸,放冷,加酸性氯化亞錫試液數滴使褪色,加鹽酸3ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
含量測定
鋁取本品約1.0g,精密稱定,置200m1量瓶中,加稀鹽酸10ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,加氨試液中和至恰析出沉淀,再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解為止,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉變為紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液0.05mol/L)相當于1.349mg的Al硫取本品約1.0g,精密稱定,置燒杯中,加硝酸溶液1→2)1oml與水10nl,緩緩煮沸10分鐘,加氨試液至堿性后再加5ml,煮沸1分鐘,放冷,移至100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液10ml,加1mol/L鹽酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化鋇-氯化鎂溶液取氯化鋇6g與氯化鎂5g,加水溶解并稀釋至500ml)10ml,搖勻,放置片刻,加氨氯化銨緩沖液(pH10.0)15ml、三乙醇胺溶液(1→2)5m與鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1r乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.603mg的S。
類別
抗酸藥
貯藏
密封,在干燥處保存。
制劑
(1)硫糖鋁口服混懸液(2)硫糖鋁分散片(3)硫糖鋁咀嚼片(4)硫糖鋁膠囊