含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取硫酸沙丁胺醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含96g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10士0.05)-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為276nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按沙丁胺醇峰計算不低于3000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果與0.8299相乘。
類別
同硫酸沙丁胺醇。
規格
2ml:0.4mg(按C13H21NO3計)
貯藏
遮光,密閉保存
性狀
本品為無色澄明液體
鑒別
(1)取本品適量(約相當于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上濃縮至1ml,加三氯化鐵試液2滴,搖勻,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液,即成橙黃色渾濁液,2)取本品適量(約相當于硫酸沙丁胺醇2mg),置水浴上濃縮至3ml,加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%鐵氰化鉀溶液1ml與三氯甲烷5ml,振搖,放置使分層,三氯甲烷層顯橙紅色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
pH值應為3.0~4.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。