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  • 發布時間:2023-08-31 14:06 原文鏈接: 硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑的檢查方法

    檢查

    酸堿度取本品100g,加水至100ml制成混懸夜,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~9.0顆粒細度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖使均勻,立即取1滴于載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,絕大部顆粒的直徑應為0.5~501m,超過501m者不得多于2粒。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得寸1.0%(通則0831)黏度取本品200g,加水100m1制成混懸液,依法測定通則0633第三法),用NDJ-1型旋轉式黏度計1號轉子,每分鐘30轉,在25℃時的黏度不得過0.150Pa·s抗酸堿性取黏度項下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9→100)和氫氧化鈉試液調節pH值至1與14,立即分別用上法測定黏度,均不得過0.150Pa抗二氧化碳性取雙重造影產氣劑(本品由枸櫞酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成,分別制成酸粒及堿粒后,按1:1.3混合分裝)3g,加水10ml,產氣后的溶液與抗酸堿性項下的混懸液混合,攪拌均勻后,立即用上法測定黏度,不得過0.150Pa·s。其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)。


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