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  • 發布時間:2023-08-24 11:59 原文鏈接: 硫鳥嘌呤片的檢查方法

    檢查

    含量均勻度取本品1片(25mg規格),置100m1量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖15分鐘使硫鳥嘌呤溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在348mm的波長處測定吸光度,按C5H5NS的吸收系數(E1)為1240計算每片的含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用鹽酸溶液(9→1000)定量稀釋制成每1ml中約含硫鳥嘌呤5μg的溶液。測定法取供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在348nm的波長處測定吸光度,按C5H5N5S的吸收系數(E1)為1240計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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