性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氫氧化鈉溶液中易溶
鑒別
(1)取本品約10mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集678圖)一致
檢查
氯化物取本品0.50g,加水20ml與氨試液數滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,攪拌使碘他拉酸析出,濾過,沉淀用少量水洗滌,濾液與洗液合并,置50m1納氏比色管中,加水使成40ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。游離碘取本品0.20g,加氫氧化鈉試液2.0ml溶解后加稀硫酸2.5m使析出,放置10分鐘,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層不得顯色。氨基化合物照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品1.25g,精密稱定,置100m量瓶中,加水5m與氫氧化鈉試液5ml使溶解,用水稀釋至刻度搖勻,精密量取10ml,加0.lmol/L亞硝酸鈉溶液5ml與鹽酸溶液(9→100)10ml,搖勻,放置10分鐘,加2.5%氨基磺酸銨溶液5ml,搖勻,放置5分鐘,加堿性β萘酚試液2m與氫氧化鈉試液15ml1,用水稀釋至50ml,搖勻。測定法取供試品溶液,在485mm的波長處測定吸光度限度吸光度不得過0.25干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g,加熱回流30分鐘,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,燒瓶與濾器用水洗滌3次,每次15ml,洗液與濾液合并,加冰醋酸5ml1與曙紅鈉指示液5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于20.46mg的C1HIN2O
類別
診斷用藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
碘他拉葡胺注射液