性狀
本品為白色片。
鑒別
取本品的細粉適量,照碳酸鋰項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液25ml,濾過,精密量取續濾液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠指示劑5滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當于0.3695mg的Li2CO3,計算每片的溶出量限度標示量的65%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碳酸鋰1g),照碳酸鋰項下的方法,自“加水50ml”起,依法測定。每1m硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于36.95mg的Li2CO
類別
同碳酸鋰
規格
(1)0.1g(2)0.25g
貯藏
密封保存。
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