性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。
鑒別
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在61nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.47。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集892圖)一致。(3)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加75%乙醇溶解并稀釋制成每lml中含0.1g的溶液。色譜條件用以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠HF254薄層板,以乙酸乙酯甲醇濃氨溶液(78:20:2)為展開劑。測定法吸取供試品溶液2μl點于薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈下檢視。限度除顯磷酸丙吡胺的斑點外,不得顯其他斑點干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。重金屬取本品1.0g,加水20ml與稀鹽酸4ml溶解后,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十
含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。
類別
抗心律失常藥。
貯藏
密封保存
制劑
(1)磷酸丙吡胺片(2)磷酸丙吡胺注射液