pH值應為2.3~4.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含咯萘啶0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見磷酸咯萘啶有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。熱原取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含咯萘啶10mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg緩緩注射1ml,應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。