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  • 發布時間:2023-05-09 15:31 原文鏈接: 磷酸川芎嗪片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細精密稱取適量(約相當于磷酸川芎嗪50mg),置100ml量瓶中,加水約60ml,充分振搖使磷酸川芎嗪溶解,用水稀釋到刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3m,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸川芎嗪對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15pg的溶液。系統適用性溶液取磷酸川芎嗪2ng與雜質Ⅰ對照品12mg,置同一100m量瓶中,加甲醇2ml溶解,用水稀釋至刻搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(45:55)為流動相;檢測波長為295mm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按川芎嗪峰計算不低于2000,川芎嗪峰與雜質Ⅰ峰的分離度應大于4.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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