磷酸氫鈣片

性狀

本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色

鑒別

取本品細粉適量(約相當于磷酸氫鈣1g),加稀鹽酸5ml、水10ml,加熱使磷酸氫鈣溶解,冷卻,濾過,濾液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml(1.lg規格)或7ml(0.3g規格),置50ml量瓶中,加5%鑭溶液(取氧化鑭6.6g,加鹽酸10ml使溶解,加水稀釋至100ml,搖勻)lml,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取磷酸氫鈣對照品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml、3ml與4ml,分別置50ml量瓶中,各加上述5%鑭溶液1ml,分別用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在422.7nm的波長處分別測定,計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸氫鈣0.6g),加稀鹽酸10m,加熱使磷酸氫鈣溶解,冷卻,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加水50ml,用氨試液調節至中性后,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,加熱數分鐘,放冷,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于8.605mg的 CahPo4·2H2O。

類別

同磷酸氫鈣。

規格

(1)0.3g(2)1.1g

貯藏

密封保存