含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液200m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。
對照品溶液取磷酸苯丙哌林對照品約13mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量,將結果乘以0.7594。
限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)