磷霉素氨丁三醇散

檢查

酸度取本品適量(約相當于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照磷霉素氨丁三醇項下的方法測定,即得。

類別

同磷霉素氨丁三醇。

規格

3g(300萬單位)(按C3H2O4P計)

貯藏

密封,在干燥處保存。

性狀

本品為粉末。

鑒別

(1)取本品適量(約相當于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇項下鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品及磷霉素標準品,分別加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照磷霉素氨丁三醇鑒別2)項下的方法試驗,顯相同的結果。