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  • 發布時間:2023-09-22 12:26 原文鏈接: 磷霉素鈣顆粒的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品適量(約相當于磷霉素8mg),照磷霉素鈣項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)取本品適量,加0.2moL乙二胺四醋酸二鈉溶液,超聲使磷霉素鈣溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,濾過,取續濾液,照磷霉素鈣鑒別(2)項下的方法試驗,顯相同的結果。

    檢查

    酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混懸液,依法測定,pH值應為6.5~7.5通則0631)粒度取本品,依法檢查(通則0982),不能通過五號篩與能通過九號篩的顆粒與粉末的總和不得過供試量的10.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。


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