磷霉素鈣顆粒

性狀

本品為混懸顆粒,有香味。

鑒別

(1)取本品適量(約相當于磷霉素8mg),照磷霉素鈣項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)取本品適量,加0.2moL乙二胺四醋酸二鈉溶液,超聲使磷霉素鈣溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,濾過,取續濾液,照磷霉素鈣鑒別(2)項下的方法試驗,顯相同的結果。

檢查

酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混懸液,依法測定,pH值應為6.5~7.5通則0631)粒度取本品,依法檢查(通則0982),不能通過五號篩與能通過九號篩的顆粒與粉末的總和不得過供試量的10.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于磷霉素50mg),加滅菌水充分振搖使磷霉素鈣溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液,照磷霉素鈣項下的方法測定,即得。1000磷霉素單位相當于1mg的CH1O4P。

類別

同磷霉素鈣。

規格

按C3HO4P計(1)0.1g(10萬單位)(2)0.5g(50萬單位)

貯藏

密封,在干燥處保存。