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  • 發布時間:2023-09-21 10:50 原文鏈接: 磺胺嘧啶鈉注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色至微黃色的澄明液體;遇光易變質。

    鑒別

    取本品5ml,加水20ml稀釋后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃千燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的

    檢查

    pH值應為9.5~11.0(通則0631)顏色取本品,如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深重金屬精密量取本品4.0ml,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽精密量取本品2.0ml,加水2lml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磺胺嘧啶鈉中含內毒素的量應小于0.10EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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