勃林格殷格翰——禮來糖尿病聯盟近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病藥物Tradjenta(linagliptin,利拉利汀)一項新的研究(MARLINA-T2D)數據。該研究結果顯示,Tradjenta能夠有效降低伴有腎損傷風險的2型糖尿病患者的血糖水平,該藥的腎臟安全性與其他臨床研究中一致。
據估計,有多達一半的2型糖尿病患者會經歷長期的腎功能問題,對于這類群體,糖尿病治療選擇通常是有限的。此次公布的臨床數據,支持將一種劑量的Tradjenta用于所有患者,包括伴有早期跡象腎臟疾病的2型糖尿病患者。
在糖尿病患者中,高水平血糖會損害腎臟的過濾。隨著時間的推移,這種損害可能升高發展為腎臟損傷的風險。受損腎臟和早期腎臟疾病的跡象之一是白蛋白由腎臟滲漏進入尿液,即所謂的蛋白尿,預示患者腎功能存在進一步惡化的風險。
MARLINA-T2D研究在360例伴有蛋白尿(定義為白蛋白/肌酐比值,UACR,30-3000mg/g肌酐)的2型糖尿病(T2D)患者中開展,評估了Tradjenta相對于安慰劑的療效和安全性。治療24周后,與安慰劑相比,Tradjenta使糖化血紅蛋白(A1C)顯著降低0.6%。此外,Tradjenta和安慰劑在UACR評估的蛋白尿方面無顯著差異性。研究中,Tradjenta的耐受性良好,其腎臟安全性與以往的臨床研究一致。
勃林格殷格翰醫藥全球副總裁Hans-Juergen Woerle表示,2型糖尿病的治療絕非一件簡單的事,因為2型糖尿病患者經常會面對各種并發癥,包括腎臟問題。MARLINA-T2D研究的數據進一步支持了采用Tradjenta作為一種每日一次的療法,無論患者腎功能如何,均不需要調整劑量。
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