科興：接種第三劑新冠滅活疫苗中和抗體水平顯著增高

　　目前我國已有多種不同技術路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用，最普及的是滅活疫苗，需要兩劑次完成免疫。

　　科興此前曾披露，兩針滅活疫苗接種后，再接種第三針滅活疫苗，抗體可在一周內迅速提升10倍，半個月達到20倍，但何時接種加強第三針，正在研究測試。

　　7月25日，江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衛生學院、科興控股生物技術有限公司、復旦大學附屬華山醫院等多家單位，在健康科學預印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》（Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial）的文章。

　　研究結果顯示，接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福之后，可產生良好的免疫記憶。

　　接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后，中和抗體水平顯著高于基線水平，不良事件均為1級或2級，未出現相關的嚴重不良反應。

　　研究結果表明，接種兩劑克爾來福后具有良好的免疫原性，且能夠誘導機體產生免疫記憶；第三劑克爾來福接種后具有良好的免疫原性和安全性。

　　本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研究，2020年5月3日在中國江蘇啟動。

　　受試者為18-59歲的健康成人，共271人納入最終分析，其中女性略多于男性，占比為53.8%。

　　入組受試者被劃分為四個免疫程序組，各組的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。

　　第1組在第0、14、42天各接種1劑；第2組在第0、14、254天各接種1劑；第3組在第0、28、56天各接種1劑；第4組在第0、28、268天各接種1劑。

　　免疫原性分析顯示，四個免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。

　　安全性分析顯示，在各個免疫程序組中，第三劑后28天內報告的局部和全身不良反應略低于前兩劑，均為1級2級不良反應，最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。

　　盡管6個月后中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶。

　　接種第三劑后能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著提高。

　　接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

　　那么，現在能打第三針了嗎？

　　在討論部分作者表示，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。

　　根據當前形勢，從中短期來看，與加強劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑次接種應該是更優先的事項。