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  • 發布時間:2022-02-16 11:52 原文鏈接: 簡介無菌袋的質量標準

      為有效控制藥品和食品包裝材料的質量,國家食品藥品監督管理局已于2002年始,制定并頒布相應的藥品包裝材料容器——藥用低密度聚乙烯膜、袋的質量標準(YBB00072005),加強對材料的物理、機械性能、化學性能、安全性能的控制。具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項目的要求。

      石家莊育才藥用包裝材料有限公司在藥用袋質量標準的基礎之上,生產的CLEANPACK聚乙烯無菌袋,增加了無菌檢測、可見異物檢測、澄清度檢測、氣泡試驗,紫外吸光度檢測,制定了藥用低密度聚乙烯無菌膜、袋的企業標準(Q/01YC 01—2008),該標準是國內第一部也是唯一一部無菌袋的質量標準,同時石家莊育才也成為了國內唯一一家獲得聚乙烯無菌膜袋Ⅰ類藥包材注冊證的藥包材企業。

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