一、基本信息
本品為(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物,按無水物計算,含頭孢氨芐(C16H17N3O4S)不得少于95.0%。
二、性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末,微臭。
本品在水中微溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+149°至+158°。
吸收系數
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在262nm的波長處測定吸光度,吸收系數為220~245。
三、鑒別
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1090圖)一致。