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  • 發布時間:2023-01-11 15:40 原文鏈接: 簡述甲基多巴有關物質的檢查

      酸度 取本品l.O g ,加新沸過的冷水100ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml,應顯黃色。

      氫化物 取本品0.25g,依法檢査(通則0801),與標準氣化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.028%)。

      有關物質 取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1m中含5pg的溶液,作為對照溶液。照髙效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀2g和磷酸 lg ,加水900ml溶解)(5 : 95)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按甲基多巴峰計算不低于2000。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5% ),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0% )。

      干燥失重 取本品,在125℃干燥至恒重,減失重量應為10.0 %?13.0 % (通則 0831)。

      熾灼殘渣 取本品l.O g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

      重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

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