瀚盟生物技術(天津)有限公司成立于2009年6月,由上海晨興晨山公司受天津國際生物醫藥聯合研究院、天津市科學技術委員會和天津經濟技術開發區(TEDA泰達)委托獨資成立。瀚盟分析測試中心的宗旨就是提升區域產業服務能力,營造創業環境,降低中小企業創業風險。
實驗室面積2800平方米,截止到2011年10月,已到位檢測設備130余臺(套),價值3900多萬元。建成了包括蛋白質及蛋白質組學研究、質量研究及申報(CMC)、藥物代謝實驗(DMPK)在內的3個核心技術平臺,涉及服務項目100余項。建成的三個核心技術平臺均由在國外知名服務機構從事相關研究多年的權威專家領銜,他們熟悉美國、歐盟及中國藥典對臨床前藥物分析測試的各項技術要求和文件,可為企業提供經濟高效的技術服務。
分析測試中心致力于成為國內生物醫藥領域權威的第三方檢測機構,中心不開發產品、不涉及生產,為廣大企業客戶提供客觀、公正、權威的檢測報告是我們唯一的服務內容。“中心”各項工作均嚴格按照檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC 17025:2006)要求進行并于2011年10月“中心”通過了CNAS認可,并獲得國際實驗室認可組織(ILAC)授權的ILAC-MRA/CNAS聯合標識的使用權,出具的檢測報告即可在包括歐盟在內的60余個國家和經濟體得到承認。
本測試中心擁有以進口大中型分析測試儀器為主的多臺儀器,主要包括Varian GC, Hitachi and Waters Liquid chromatograph (LC), Varian 320 GC-MS/M,Waters UPLC-Quattro Premier XE LC-MS/MS, API 5000 LC-MS/MS, LTQ-MS (linear ion trap MS)等,這些儀器的主要特點就是功能強大、使用面廣、自動化程度和靈敏度高、可以進行大批量快速分析;同時我們通過與科研院所的合作、人才引進,組織了一支面向全社會的專業測隊伍和科研隊伍,按國家實驗室認可的要求建立了平臺質量管理體系,并結合生物醫藥領域的咨詢工作以人員培訓、樣品測試、方法開發等多種形式完成面向生物醫藥創新產品的研究。我們的目的是能夠為客戶的藥物臨床前實驗和臨床實驗提供高質量的生物分析服務,包括分析方法建立和驗證,TK樣品分析,臨床樣品分析,代謝產物鑒定,體外和體內藥代動力學相關實驗等。
聯系人:董華
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